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2024年08月29日

本日、当社代表がBCRET主催のセミナーで「バイオ医薬品の製造工程の開発(概論)」をテーマとして多方面からの受講者の皆様へ講義を行いました。多数の方にご参加頂き誠にありがとうございました。

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2024年03月01日

Biotechnology Progress誌に共著の研究論文が掲載されました。
本研究は協和キリン株式会社にて実施されたものです。
Tsuyoshi Yamaguchi et al., Catechins prevent monoclonal antibody fragmentation during production via fed-batch culture of Chinese hamster ovary cells, Biotechnology Progress, accepted 14th February 2024 / https://doi.org/10.1002/btpr.3447

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2023年12月08日

12月05日(火)から3日間に亘って開催されたAPEC Workshop Event “2023 Kobe CoE Workshop for Biotherapeutics“において、本年も当社代表がAPEC規制当局の皆様(審査官やGMP査察官など)へ英語で講義及び質疑応答を行いました。本年は神戸大学においてオンサイトでの開催となりました。

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2023年09月07日

本日、当社代表がBCRET主催のセミナーで「バイオ医薬品の製造工程の開発(概論)」をテーマとして多方面からの受講者の皆様へ講義を行いました。多数の方にご参加頂き誠にありがとうございました。

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2023年01月30日

本日、当社代表がBCRET主催のセミナーで「バイオ医薬品の製造工程の開発(精製)」をテーマとして多方面からの受講者の皆様へ講義を行いました。多数の方にご参加頂き誠にありがとうございました。

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2022年12月02日

11月30日(水)から3日間に亘って開催されたAPEC Workshop Event “2022 Kobe CoE Virtual Workshop for Biotherapeutics“において、本年も当社代表がAPEC規制当局の皆様(審査官やGMP査察官など)へ英語で講義及び質疑応答を行いました。

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2021年12月13日

本日、当社代表が日本ジェネリック製薬協会(JGA)バイオシミラー委員会様「バイオ医薬品の開発動向と製造プロセス開発の概要(バイオシミラーを含む)」をテーマとして講演を行いました。

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2021年12月13日

12月1日(水)から3日間に亘って開催されたAPEC Workshop Event “2021 Kobe CoE Virtual Workshop for Biotherapeutics“において、当社代表がAPEC規制当局の皆様(審査官やGMP査察官など)へ英語で講義及び質疑応答を行いました。

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2021年6月30日

本日、当社代表がBCRET主催のセミナーで「バイオ医薬品の製造工程の開発(細胞培養及びハーベスト)」をテーマとして多方面からの受講者の皆様へ講義を行いました。多数の方にご参加頂き誠にありがとうございました。

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2021年3月3日

本日、当社代表がBCRET主催のセミナーで「バイオ医薬品の製造工程の開発(概論)」をテーマとして多方面からの受講者の皆様へ再講義を行いました。多数の方にご参加頂き誠にありがとうございました。

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2020年12月4日

12月2日(水)から3日間に亘って開催されたAPEC Workshop Event “2020 Kobe CoE Virtual Workshop for Biotherapeutics“において、当社代表がAPEC規制当局の皆様(審査官やGMP査察官など)へ英語で講義を行いました。

Biotherapeutic Products CoE Workshop by Kobe University

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2020年10月1日

本日、当社代表がBCRET主催のセミナーで「バイオ医薬品の製造工程の開発(概論)」をテーマとして多方面からの受講者の皆様へ講義を行いました。多数の方にご参加頂き誠にありがとうございました。

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2020年6月21日

当社の活動は7月をもちまして創業一周年となりました。これを記念して、「バイオ医薬品のCMC開発を踏まえた近年の国内主要通知等リスト」の初版が完成し、皆様にご利用頂ける状況になりました。ご希望の方はPublicationのページよりpdfファイルをダウンロードできますので適宜ご活用下さい。

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2020年1月6日

新年あけましておめでとうございます。

本日付を以ってBioStrad Labは法人化致しました。合同会社BioStrad Lab (英名:BioStrad Lab LLC)としてこれまでと同様の業務を継続して参ります。お客様におかれましては、引き続きご支援のほど、宜しくお願い申し上げます。

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2019年12月3日~12月5日

 神戸大学はAPEC(アジア太平洋経済協力会議)におけるバイオテクノロジー製品分野の優良研修センター(CoE)のパイロット施設に認定され、この期間にバイオ医薬品の製造プロセス開発やGMP製造に関するパイロット講習が実施されました。BioStrad Labはこのプログラムの講師として招聘され、アジア各国から参加した規制当局(審査官やGMP査察官など)の皆様へ英語で講義を行いました。

神戸大学がAPECの優良研修センターのパイロット施設として認定されました
神戸大学がアジア太平洋経済協力会議(APEC)のライフサイエンスイノベーションフォーラム 規制調和執行委員会(LSIF RHSC)においてパイロットCoEの指定を受けました
神戸大の APEC CoE パイロット施設認定 規制当局者向けの研修実施について「日刊薬業」に掲載されました。:一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター:BCRET
2019年9月19日の日刊薬業に「神⼾⼤、APEC認定センターのパイロット施設に...

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2019年11月

11月よりポイントパスドットピズ株式会社様 http://ppbiz.jp と業務提携致しました。臨床、非臨床、 薬事などを含め、バイオ医薬品開発全般におけるコンサルテーションの連携が可能になっております。詳細はお問い合わせください。

医薬・製薬研究開発コンサルティングのポイントパスドットビズ
ポイントパスドットビズ株式会社(PointPath.Biz, K. K.: PPBIZ)は2008年に設立された医薬品研究開発のコンサルティングを行う会社です。日本の大手製薬会社から中堅の製薬会社、あるいはバイオベンチャーまでを対象にサービ...

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2019年7月 

BioStrad Labはホームページを開設致しました。

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