バイオ医薬品のCMC開発コンサルテーション

2024年03月01日

Biotechnology Progress誌に共著の研究論文が掲載されました。
本研究は協和キリン株式会社にて実施されたものです。
Tsuyoshi Yamaguchi et al., Catechins prevent monoclonal antibody fragmentation during production via fed-batch culture of Chinese hamster ovary cells, Biotechnology Progress, accepted 14th February 2024 / https://doi.org/10.1002/btpr.3447

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2023年12月08日

12月05日（火）から3日間に亘って開催されたAPEC Workshop Event “2023 Kobe CoE Workshop for Biotherapeutics“において、本年も当社代表がAPEC規制当局の皆様（審査官やGMP査察官など）へ英語で講義及び質疑応答を行いました。本年は神戸大学においてオンサイトでの開催となりました。

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2023年09月07日

本日、当社代表がBCRET主催のセミナーで「バイオ医薬品の製造工程の開発（概論）」をテーマとして多方面からの受講者の皆様へ講義を行いました。多数の方にご参加頂き誠にありがとうございました。

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2023年01月30日

本日、当社代表がBCRET主催のセミナーで「バイオ医薬品の製造工程の開発（精製）」をテーマとして多方面からの受講者の皆様へ講義を行いました。多数の方にご参加頂き誠にありがとうございました。

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2022年12月02日

11月30日（水）から3日間に亘って開催されたAPEC Workshop Event “2022 Kobe CoE Virtual Workshop for Biotherapeutics“において、本年も当社代表がAPEC規制当局の皆様（審査官やGMP査察官など）へ英語で講義及び質疑応答を行いました。

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2021年12月13日

本日、当社代表が日本ジェネリック製薬協会（JGA）バイオシミラー委員会様へ「バイオ医薬品の開発動向と製造プロセス開発の概要（バイオシミラーを含む）」をテーマとして講演を行いました。

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2021年12月13日

12月1日（水）から3日間に亘って開催されたAPEC Workshop Event “2021 Kobe CoE Virtual Workshop for Biotherapeutics“において、当社代表がAPEC規制当局の皆様（審査官やGMP査察官など）へ英語で講義及び質疑応答を行いました。

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2021年6月30日

本日、当社代表がBCRET主催のセミナーで「バイオ医薬品の製造工程の開発（細胞培養及びハーベスト）」をテーマとして多方面からの受講者の皆様へ講義を行いました。多数の方にご参加頂き誠にありがとうございました。

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2021年3月3日

本日、当社代表がBCRET主催のセミナーで「バイオ医薬品の製造工程の開発（概論）」をテーマとして多方面からの受講者の皆様へ再講義を行いました。多数の方にご参加頂き誠にありがとうございました。

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2020年12月４日

12月2日（水）から3日間に亘って開催されたAPEC Workshop Event “2020 Kobe CoE Virtual Workshop for Biotherapeutics“において、当社代表がAPEC規制当局の皆様（審査官やGMP査察官など）へ英語で講義を行いました。

Biotherapeutic Products CoE Workshop by Kobe University

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2020年10月1日

本日、当社代表がBCRET主催のセミナーで「バイオ医薬品の製造工程の開発（概論）」をテーマとして多方面からの受講者の皆様へ講義を行いました。多数の方にご参加頂き誠にありがとうございました。

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2020年6月21日

当社の活動は7月をもちまして創業一周年となりました。これを記念して、「バイオ医薬品のCMC開発を踏まえた近年の国内主要通知等リスト」の初版が完成し、皆様にご利用頂ける状況になりました。ご希望の方はPublicationのページよりpdfファイルをダウンロードできますので適宜ご活用下さい。

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2020年1月6日

新年あけましておめでとうございます。

本日付を以ってBioStrad Labは法人化致しました。合同会社BioStrad Lab (英名：BioStrad Lab LLC)としてこれまでと同様の業務を継続して参ります。お客様におかれましては、引き続きご支援のほど、宜しくお願い申し上げます。

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2019年12月3日～12月5日

　神戸大学はAPEC（アジア太平洋経済協力会議）におけるバイオテクノロジー製品分野の優良研修センター(CoE)のパイロット施設に認定され、この期間にバイオ医薬品の製造プロセス開発やGMP製造に関するパイロット講習が実施されました。BioStrad Labはこのプログラムの講師として招聘され、アジア各国から参加した規制当局（審査官やGMP査察官など）の皆様へ英語で講義を行いました。