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2020年8月27日 BCRET講習会のご案内(2020年10月01日 開催予定)

BCRET講習会の講師として弊社代表が招聘されました。『バイオ医薬品の製造工程の開発 (概論)』をテーマとした講義を予定しております。詳細はSeminar/Eventのページをご参照下さい。

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2020年6月21日 ~創業一周年記念~ 『バイオ医薬品CMC開発に係る国内主要通知等リスト』が利用可能になりました 

「バイオ医薬品のCMC開発を踏まえた近年の国内主要通知等リスト」の初版が完成し、皆様にご利用頂ける状況になりました。Publicationのページより無料版のダウンロードが可能となっておりますので、ご案内させて頂きます。皆様のプロジェクトの開発にご利用頂けますと幸いです。

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2020年5月 BioStrad Lab~最近の企業活動~

BioStrad Labは2019年7月よりバイオ医薬品のCMC開発支援及び情報提供サービスを開始致しました。2020年1月には法人化し、合同会社BioStrad Labとして新たなスタートを切っております。この間、モノクローナル抗体の製造工程における科学的・技術的なアドバイス、バイオシミラー抗体やタンパク質医薬品の生産開発戦略に関するアドバイス、治験申請及び承認申請関連資料(Qパート)作成のサポート、開発体制構築のサポート、手順書作成等、様々な観点で複数の企業様ご担当者様へご利用頂ける状況に至っております。

当社代表の長年のCMC開発研究の経験に依存するだけでなく、代表自身も抗体品目のCMC開発を第一線で推進しており、この分野の最新技術や規制に関する情報を日々アップデートしながら、様々な環境で開発を行っている個々のお客様へ最適なご提案やご助言をさせて頂いております。1つの企業内での知識や少ない開発品の経験に留まらず、種々の開発状況や開発スーテジ及び開発事例を目のあたりにしてきたアドバンテージをぜひ皆様にもご活用頂きたいと思っております。

まだ立ち上げから間もない状況ですので、十分にご要望に応えられない場合もございますが、“まずは経験者に聞いてみる”、といった気軽な感覚でお問い合わせ頂ければと存じます。昨今では、新型コロナウイルスによる甚大な影響が人々の健康や生活を脅かしています。そのような状況であっても、バイオ医薬品を適切な品質で迅速に患者様の手元にお届けできるように、私どもはサポートさせて頂く所存です。人手が足りない場合などの細かいサポートをさせて頂くことも可能です。

皆様からの気軽なご相談をお待ちしております。

合同会社BioStrad Lab代表 須澤敏行

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