バイオ医薬品のCMC開発コンサルテーション

当社はバイオ医薬品の生産開発・CMC開発・薬事規制対応に関するコンサルテーション サービスを行っております。モノクローナル抗体、バイオシミラー、遺伝子組換えタンパク質・ペプチド等のバイオ医薬品のCMC開発及び申請関連業務を経験と実績に基づいて様々な観点でサポート致します。お気軽にご相談下さい。

BioStrad Lab LLC offers CMC consultation services and regulatory support on your Biopharmaceuticals development activities in Japan.

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BioStrad Labは2019年7月よりバイオ医薬品のCMC開発支援サービスを開始致しました。2020年1月には法人化し、合同会社BioStrad Labとして新たなスタートを切っております。この間、モノクローナル抗体の製造工程における科学的・技術的なアドバイス、バイオシミラー抗体やタンパク質医薬品の開発戦略に関するアドバイス、治験申請及び承認申請関連資料作成のサポート、開発体制構築のサポート、手順書作成等、様々な観点で複数の企業様ご担当者様へご利用頂ける状況に至っております。

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2021年12月13日 本日、当社代表が日本ジェネリック製薬協会(JGA)バイオシミラー委員会様へ「バイオ医薬品の開発動向と製造プロセス開発の概要(バイオシミラーを含む)」をテーマとして講演を行いました。 ◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇...
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