バイオ医薬品シーズの製品化支援
大学・研究機関により見出されたバイオ医薬品シーズの実用化、バイオ医薬品開発に経験のない企業・機関等のCMC開発立ち上げ
詳細説明：
ラボで発現し精製したタンパク質を実験に使用している研究者の方はたくさんいらっしゃると思います。皆様のラボで研究中のタンパク質に疾患の治療への応用が期待できるような魅力的な生物活性を見出すことができたとしても、それを医薬品として仕上げていくために何をどのように進めれば良いのか分からず、せっかく良いくすりになるかもしれないのに諦めかけている方はいらっしゃらないでしょうか？
医薬品の開発では、規制に準拠したデータを何年もかけて取得したり、医薬品として利用可能な質の高い生産システムを創り上げていかなくてはなりません。特に、バイオ医薬品のもの創りは低分子医薬品と異なり、非常に複雑な構造を有し、不安定な性質を有することが多いため、様々な配慮が必要となります。製造法もデータのとり方も通常の医薬品とは異なっているため、経験やノウハウが重要になっています。しかし、バイオ医薬品のシーズをもの創りの視点で開発できる経験者や指導者の人材は本邦では非常に限られ、不足している状況が続いています。
私たちBioStrad Labは、大学、研究機関、企業等の、バイオ医薬品のもの創りの経験の少ない先生方や機関で見出されたシーズをいち早くくすりに仕上げるためのお手伝いをさせて頂いております。
ぜひお気軽にご相談ください。